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這樣使用藥物穩定性試驗箱,分分鐘助你成“老司機”

發布時間:2021-04-25      點擊次數:395
  藥物穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
 

藥物穩定性試驗箱

 

  從穩定性考察試驗中發現,藥物不穩定的類型基本可以分為三類,即物理不穩定性、化學不穩定性、生物不穩定性。如下:
  1、物理不穩定性:
  物理不穩定性主要是由于時間、溫濕度等條件引起的性狀方面發生的變化,如片劑表面出現黑點、變軟、變脆、乳劑的分層;顆粒劑的結塊等。
  2、化學不穩定性:
  化學不穩定性系指藥物由于化學反應(如水解、氧化等)引起的不穩定,如在考察過程中,由于水分增加、光照、氧氣、原輔料相容性、藥物和包裝容器相容性等引起的藥物降解,雜質增加,含量降低等。此外,生產過程中可能由于上述原因導致的晶型變化也是一個重要因素。相關的檢測指標如有關物質、異構體、溶液澄清度與顏色、聚合物、含量、晶型等。
  3、生物不穩定性:
  生物不穩定性主要是由于微生物污染等因素引起的不穩定,能夠使藥品變質、腐爛。藥品申報中的相關的檢測指標如片劑至少需要在穩定性考察的初始和結束時間點進行微生物限度的考察。
 
  操作流程:
  1、首先要接通它的電源。
  2、設置超溫保護的溫度值,一般設置為10-20攝氏度左右即可。
  3、溫濕度記錄儀參數設置
  在設備通電了之后,要按下功能鍵,這個時候排窗上就會顯示特定的符號,下排顯示密碼,只要按動相對應的按鍵,它可以掉儀表進行任意范圍內的設定。
 
  使用安全:
  1、在使用試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求,那么最好是更換安裝場所或是通過其他方式進行調整,不然會影響到試驗設備的性能,嚴重的可能還會導致設備出現故障。
  2、在每一次試驗結束之后我們都要將設備內的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗箱不需要繼續進行試驗的話,應該保證設備一直處于干燥狀態,然后將設備的電源切斷。
  3、試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行,絕對不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質的樣品放進工作室內進行試驗。
  4、在清潔藥品穩定性試驗箱之前最好是先將設備的電源切斷,以避免在清潔的過程中突然出現觸電類事故。而且最好是在每次進行試驗之前檢查設備的電器部分,以避免出現觸電類事故。
  5、如果之后打算長期不使用藥品穩定性試驗箱的話,最好是先做好清潔保養工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設備罩上,以避免粉塵的侵入。還有就是要注意在停用期間最好每隔一段時間就為設備通一次電,以避免在再次開啟設備進行試驗的時候出現性能不穩定的情況。
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